此前,relx悦刻在深圳举办的“向科学进军”媒体开放日上,宣布启用生命科学实验室。该实验室将系统性研究电子雾化气溶胶在人体细胞、动物层面的减害程度,并开展临床前安全评估。
RELX悦刻创始人兼CEO 汪莹
生命科学实验室的投入使用,不仅让RELX悦刻拓展了自身的业务线,也让这个在消费者眼中主打电子烟产品制造的创业品牌,成为了一家集科学研究、产品设计、产品制造、市场零售等多方面实力的消费科技公司。
据了解,RELX悦刻理化实验室已通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可。CNAS(China National Accreditation Service For Conformity Assessment) 是中国合格评定国家认可委员会的英文简称,是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的、国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室的机构。通过CNAS认可制度的检测机构,检测结果将更具有权威性。
RELX悦刻2019年启用的理化实验室已获得CNAS认可
媒体参观的过程中,研究人员介绍了实验室的两个重要组成部分:
第一部分是SPF(Specific Pathogen Free,无特定病原体)级动物实验房,这是通过小白鼠等动物进行气溶胶体内影响实验和行为学实验的区域。小鼠被放置在医药级的专业给药设备中,正进行气溶胶吸入实验。在另外一个区域,实验人员还设置了行为偏好观察室,系统评估悦刻产品在动物层面的减害和使用偏好。第二部分是细胞实验和生化实验区域,对悦刻产品做细胞安全性的毒理评估。十几位研究人员正忙着通过专业设备,让细胞暴露在可控气溶胶环境中,探究一个特定成分是否会造成细胞损伤。
RELX悦刻生命科学实验室
RELX悦刻介绍,RELX悦刻生命科学实验室位于深圳国际生物谷,如今的实验区已包含细胞实验、生化实验等多个部分。创始人兼CEO汪莹表示,作为行业头部品牌,公司有责任拓展雾化行业的科学边界,并以科学基础为产品和技术带来更多理论和实践支撑。
当然,从病理学和临床医学的角度来看,悦刻科学实验室成立的时间与实验进展仍有限,系统的科学研究也需要更长时间来完成,悦刻表示将在未来十年持续投入,建立全球科学研究平台,打造“1+4”完整科研链条。
在这其中,“1”指的是持续严控产品品质,如果品质不稳定,后续严谨的科学探索将失去基础,科学研究的结论也就没有意义;剩下的“4”则分别代表理化研究、毒理研究、临床研究以及长期影响评估,基于这四项,悦刻将系统性开展对电子雾化器的科学评估。
实验人员正在观察电子雾化器气溶胶对细胞组织的影响
为保证产品品质,RELX悦刻已建立深度管控的供应链与品质管理体系,并落地RELX悦刻理化实验室,在化学层面严格把控雾化液和气溶胶的化学组成、潜在有害物释放水平。参考食品安全相关的国家标准,制定了严苛的雾化液企业标准,为每批次雾化液的提供品质保证。
关于实验室目前的研究进展,RELX悦刻实验室负责人姜兴涛表示,悦刻在雾化烟相关理化研究和毒理研究方面都已有很大进展,而毒理学研究还需要更多实验来完成。“毒理研究是化妆品、护肤品、新药物开发的一个必要流程,也是食品科学中的一个重要模块。”RELX悦刻实验室负责人姜兴涛介绍,“而悦刻产品的毒理学研究,需要探寻的是数十种不同的气溶胶化学成分对不同身体组织、在不同维度所产生的影响。”临床研究部分悦刻也已开始规划,实验室将在前期准备成熟后开展这部分实验。
RELX悦刻实验室负责人姜兴涛
RELX悦刻已与中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学等6所大学、2家医院、9个科研机构建立不同维度的多个合作项目,并取得多个研究成果。
此次开放日上,姜兴涛也公布了其中5个重要发现。其中,悦刻产品在苯、4种亚硝胺等有害气溶胶成分方面分别减少99.1%和99.8%以上。保守估计,气溶胶细胞毒性也至少降低90%
“电子雾化器对个体健康和公众健康的影响程度,特别是长期健康影响的程度,不是发几篇论文就有答案的,它需要一个完整的生命科学链条来解决,也将是一个长期过程。”RELX悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示。
RELX悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙
值得一提的是,RELX在活动中公布了未来十年科学计划的部分细节,例如将建立RELX悦刻全球科学研究平台,打造从微观到宏观,从化学、生物学到社会科学研究的完整科学链条。
具体而言,RELX悦刻将在全球建立多个科学实验室,与多所医院建立长期合作,对超1万名悦刻用户进行定期回访,开展长期健康科学评估;同时与多所专业科学评估机构建立合作进行长期毒理学研究,对悦刻产品中的成分完成吸入毒理的系统性评估;人才培养方面,RELX悦刻还将与所知名大学建立长期项目合作,成立电子雾化器科学研究的博士后工作站,并组建一支科学家团队,产出国内外学术期刊论文、国际会议演讲等一系列科学成果。
海外科研方面,RELX悦刻北美科学事务负责人Donald Graff 表示,团队已经在此前数月开始了 PMTA(美国烟草市场准入许可)的研究计划,并预计于 10 月与美国 FDA 烟草制品中心科学办公室进行一次申请前的会议。同时,为了实现在 2021 年末提交申请报告的目标,悦刻北美团队已与Broughton Nicotine Service(提供法规咨询服务)、Altasciences(提供临床研究)、Russell Burnett(提供行为研究咨询)等拥有不同领域经验的企业或机构达成合作。
在科学研究的道路上,悦刻已经做好了长久走下去的准备,正如汪莹在演讲中所说,电子雾化作为新技术、“新物种”,社会对其有疑问甚至有偏见是必然的,而这一切都源于这个行业存在科学上的未知。“面对这些未知,假以时日,科学都能给出回答,因为科学的本质就是刨根问底——因此我们决定向科学进军,不断探索并最终回应这些争议与未知。”