▲截图来源:CDE官网
2023年12月,翰森制药与葛兰素史克(GSK)共同宣布,双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成总金额超17亿美元(当前约121亿元人民币)的独家许可协议。根据协议,翰森制药将授予GSK开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含大中华地区)。
在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,HS-20093治疗复发/难治性骨与软组织肉瘤患者的2期研究入选了口头报告环节。研究结果显示,截至2024年3月20日,队列1里的骨肉瘤患者接受12.0mg/kg的HS-20093治疗组的客观缓解率(ORR)为17.4%,中位无进展生存期(PFS)未达到;8mg/kg组的中位PFS为4.0个月。队列2里的其他骨与软组织肉瘤患者接受12.0mg/kg的HS-20093治疗的ORR为25%,中位PFS为7.1个月。
研究结论指出,2期小样本的初步数据显示,HS-20093在既往充分治疗的复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中表现出了较强的抗肿瘤活性,优于临床现有标准治疗历史数据,且安全耐受性良好。临床研究数据支持HS-20093在骨与软组织肉瘤上的后续开发。
2024年3月,翰森制药与普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”),共同宣布,双方在2022年首次合作的基础上,进一步扩大战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币。
此前,在2022年11月,翰森制药与普米斯就PM1080,达成在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化独家合作和许可协议。根据协议条款,翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并承担相应的费用。普米斯将获得5000万元人民币的首付款,以及最多14.18亿人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款。
PM1080是一款去岩藻糖非对称1+1结构IgG-like的全人源抗EGFR/c-MET双特异性抗体。通过对于EGFR,c-MET两端亲和力的优化和选择,PM1080在体外表现出对于EGFR/c-MET双阳性肿瘤细胞的偏向性结合,从而可能减少潜在的针对EGFR单阳性细胞的毒性。相对应地,在体内的灵长类GLP毒理实验中,PM1080表现出了良好的安全性和耐受性。PM1080单药在体内外药效实验中均有显著的抗肿瘤功效。翰森制药与普米斯进一步扩大战略合作关系,将为相关领域的研究治疗打开新路径。